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药厂如何管理核心药品配方

大学仕 2017-05-12 15:06

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QA（质量保证），中国的意思是“品质保证”。
1、负责本部门，组织和实施GMP质量管理的有关规定的工作大局，及时提出意见，以确保产品质量和改进企业领导人的建议。
2、以确保该产品符合下生产的GMP要求。
3、人并关系到整个企业的负面的质量事件督促落实，纠正和防止责任。
4、有在部门指定人员的生产准备说明的青睐签署批准审核的审核。
5、检讨批准的检查结果。
　　6、新产品开发，工艺改进试验方案和结论进行审查。对于技术
　　7、审计报告的药品监督管理部门对书面材料的质量。
　　8、验证批记录，工厂制造的产品是否结论。
　　9、负责制定原辅料，包装材料，质量标准等文件。
　　10、无保留意见审计处理程序。因为需要质量管理
　　11、在会同有关部门编制新的技术标准或讨论修订技术标准。
　　12、审计程序和每个产品的批生产记录的生产流程，批量包装记录，决定释放成品。
　　13、处理客户对产品质量问题的投诉，派人或亲自拜访用户。内部会议，会同有关部门，以提高质量投诉和处理以及对相关责任人的结果的书面报告。
　　14、定期（至少每年一次）与总工程师的同时，生产部门进行综合性企业的GMP检查，并及时报告的负责人。
　 15、QA应该能够预测风险，消除隐患，评估的质量，以及能够做出评估企业的发展趋势的质量。否则，只有操作面，有没有生存的真正意义。

配方改进入口：http://www.dxueshi.com/buyer.html

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