近日，国际顶级学术期刊《科学》在线发表重要成果，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队发现了首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。这也是陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠疫苗在全球率先进入Ⅱ期临床试验后，取得的又一项世界级科研成果。     当前，新冠肺炎疫情肆虐全球，研发有效的疫苗和抗体是各国科学家面临的重大挑战，疫苗用于健康人群预防，中和抗体用于患者的特效治疗，二者结合才能做到有防有治。自新冠肺炎疫情暴发以来，陈薇院士第一时间奔赴武汉，带领团队围绕病原传播变异、快速检测技术、疫苗抗体研制等开展应急科研攻关，取得了系列重要科研成果。   中国工程院院士军事科学院军事医学研究院研究员陈薇：中和抗体是机体应对抗原刺激，而产生的具有保护作用的一类抗体。目前，全世界各科研团队针对新冠病毒的药物设计和机理研究，都聚焦在新冠病毒刺突蛋白的受体结合域，而我们团队则是通过识别刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体，发现了N端结构域是新冠病毒刺突蛋白新的脆弱表位，这为治疗性抗体和其他药物设计提供了新的科学路径。     陈薇院士团队与西湖大学周强团队合作，使用冷冻电镜技术高精度解析了抗体与刺突蛋白的相互作用界面，为阐明其抗病毒机制提供了关键信息。该抗体单独使用时能发挥高水平的病毒中和作用，也可与针对受体结合域的抗体联用作为高效的“鸡尾酒”疗法。这为新冠肺炎的治疗提供了强效候选药物，也为靶向刺突蛋白N端结构域的药物和表位疫苗设计、新冠病毒作用机制研究，提供了崭新思路。   近日，中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗已获批开展一期临床试验。我国又一个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。     重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。有别于此前获批进入临床试验的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗，这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。该疫苗由中科院微生物所高福团队和严景华团队研发。据悉，临床前的恒河猴攻毒保护试验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，具有明显的保护作用。目前开展的一期临床试验，将重点测试疫苗在人体的耐受性和安全性。   疫苗研发团队表示，该疫苗可通过工程化细胞株进行工业化生产，具有较强的可及性。从进入人体临床试验阶段到疫苗最终使用，还有很长的路要走，未来依然任重道远。中科院微生物所长期致力于新发突发传染病分子流行病学、动物源性病毒跨种传播及病原结构生物学基础研究，在冠状病毒领域有多年的研究积累。 （文章来源于央视网）

疫苗何时能面世？新冠疫苗二期试验开始招募，需500名志愿者。据参加重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验的志愿者透露，该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人，并将引入安慰剂对照组。中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友曾表示，即使特事特办，完成重组新冠疫苗三期临床试验，最后认定疫苗有效，最短也需要6个月的时间。 新冠疫苗Ⅱ期临床研究已经启动志愿者招募。和Ⅰ期试验不同，这次的研究规模更大，且引入了安慰剂对照组。研究分为3组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例）。 疫苗二期志愿者无需接受14天集中观察，自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。按照研究方案要求，每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视，共需采血4次。 一般来说，疫苗的临床研究往往分成I、II、III期，受试者人数依次增加。I期临床研究募集少数受试者进行，主要评估疫苗的安全性以及能否产生免疫应答；II期临床研究受试者数量适中，来调整和完善临床疫苗接种的程序和手续，并获得不良反应等统计数据；III期临床研究则主要评估疫苗的有效性，招募较大规模的受试者，来证实疫苗可以实现预期的预防感染或减轻症状的目的。 此前结束的I期临床试验共入组108人，对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察，发现此疫苗有可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比，高剂量组高热（体温≥38.5℃）比例更高，但多在24小时内自行恢复。（图文来源人民日报） 小编猜您还想看： 激光焊接机好不好？ 激光焊接机多少钱一台？ 激光焊接机价格是多少？ 激光焊接设备与氩弧焊接的区别 激光模具焊接机是什么？

疫苗研发情况如何？研制的重组新冠疫苗获批正式进入临床试验！近日，多名志愿者已参与新冠疫苗一期临床试验！据武汉晚报报道，截至3月22日发稿时，已有4667名志愿者通过网络报名，参与新冠疫苗一期临床试验，最终将有108人入选，分组进行注射。为何报名？他们给出的答案令人感动！ 重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗（图片来源：武汉晚报） “怕吗？”“怕什么！”武大职工瞒着母亲报名 “怕吗？”这是任超最近常被问到的问题。据中国青年报报道，作为重组新型冠状病毒（2019-COV）疫苗（以下简称“重组新冠疫苗”）Ⅰ期临床试验志愿者，他于3月20日接种了疫苗。 “怕什么！”任超今年36岁，是土生土长的武汉人，当过两年义务兵，目前为武汉大学保卫处一名职工。他跟朋友说，“都是成年人了，要脑中有科学，心中有道义。 ” 3月16日，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队研制的重组新冠疫苗，获批正式进入临床试验。 根据中国临床试验注册中心上的公开信息显示，重组新冠疫苗Ⅰ期临床试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司，研究目的为“评价18至60周岁健康成人接种重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的安全性和耐受性”。 3月17日，任超在一个微信群里看到临床试验招募志愿者的启事，计划招募合格志愿者108人，分为低剂量、中剂量和高剂量疫苗组，每组36人，要求为18-60周岁之间的健康成人，无新冠肺炎病史或感染史等，武汉市武昌区、洪山区、东湖风景区的常住居民优先。 家住武汉市武昌区的任超当即就报了名，想着“全国都在帮湖北，帮我们，感觉自己像欠了个天大的人情，这次自己终于可以做点事情了”。在此之前，他还加入了志愿者车队，开着私家车义务接送医护人员上下班，直至因交通管制私家车禁止上路。 等回到家，任超才将报名的事告诉母亲。母亲一开始不同意，他就把道理摆了一通，“我是党员，还是个‘光棍儿’，我不上，难道让拖家带口的去啊？”“哪怕我‘挂’了，党和国家也会照顾你，要相信党和国家。”母亲最后同意了。 任超每天都会在抖音上更新自己接种疫苗后的状态，“原本只是想记录下自己这段经历，没想到这么多人关注，给点赞，给加油”。这让任超觉得“受宠若惊”，“我并没有觉得自己做了什么伟大的事，真正伟大的是科学家和支援湖北医护人员”。 任超：隔离第三天一切安好 任超告诉记者，在14天的隔离观察结束后，接种后的半年内还会有医学团队定期随访。接种前7天内，接种当天和接种后的第7天、第14天、第28天、第3个月、第6个月进行7次血液样本采集，主要用于抗体检测。 大学生也成为试验志愿者：算是自己对国家的一次“报恩” 几乎与此同时，湖北中医药大学大二学生小天（化名）也报了名。 这个四川姑娘再过3个月将满20周岁，她原本想利用寒假做些兼职，但被疫情打乱了计划，后来做了义务志愿者帮忙做信息统计等工作，直至3月20日来接种重组新冠疫苗。 “当时也没想那么多，只想着自己多做点事情。”小天说，自己是靠国家助学贷款、国家励志奖学金上的大学，作为志愿者接种疫苗也算是自己对国家的一次“报恩”。 小天随身带了3本专业书过去，没事的话就看书、刷手机。辅导员、朋友们怕她隔离时无聊，会陪她聊天打发时间。有朋友说她真勇敢，但小天觉得“自己只是做些力所能及的事”，等隔离结束后，她想继续做志愿服务或公益服务。 00后：90后医护人员那么勇敢，我也可以 据武汉晚报报道，3月22日上午11时许，湖北工业大学艺术设计专业大一女生秦媛媛在洪山区某驻地，接受了新冠疫苗接种。 她是同组接受疫苗接种的志愿者中年龄最小的，只有19岁，标准的00后。 19岁的志愿者秦媛媛接种重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗 （图片来源：武汉晚报） 根据新冠疫苗临床研究志愿者招募启事，此次志愿者要求是18-60周岁无新冠肺炎病史的健康人群。市民通过网络主动申请，体检合格后，才能参与临床试验。 秦媛媛家住江汉区，近段时间每天在家上网课。3月19日，老师赵燕春在年级大群转发通知，“大家可以报名参加临床实验，记住，自愿的。” 秦媛媛报名了。次日上午，接到工作人员通知，3月21日去医院进行体检，如果合格，则参加下一步临床试验。 “这次疫情中，全国那么多90后医务工作者奋战在一线，他们的青春在党和人民最需要的地方绽放，作为一名大学生，我也可以做点事情。”秦媛媛说。 她的父母双双在社区做志愿者，每天忙碌着。20日中午，秦媛媛将自己要去做新冠疫苗志愿者的信息告诉了父母。父母先是一惊，接着在网上查阅资料，又给熟悉的医生打电话询问，最终才放心让女儿去。“女儿长大了，父母为你的勇敢感到骄傲。” 临出发前，奶奶得知孙女要去参与疫苗试验，特意煮了六个鸡蛋，“你带着，好好补补身体”。 3月21日秦媛媛体检当天，还碰见了同班同学罗杨芳菲。并未提前约好的两个人竟然想到一块儿去了，都感觉对方十分勇敢。 网友：感谢108位好汉挺身而出，武汉是座英雄的城市 据光明日报报道，备受网友关注的是，这第一批疫苗的志愿者，是武汉地区人员。据报道，这108位疫苗志愿者均为非新冠病毒肺炎患者，并被分为低、中、高三个剂量接种组，接受隔离14天和后期的持续观察。网友纷纷留言，感谢108位好汉挺身而出。 还有不少网友也想报名：“英雄的城市，是因为有英雄的你！” 武汉本就是一座英雄的城市，自有英雄挺身！为你们点赞！ （中国青年报（ID：zqbcyol 整理：张力友）综合自长江日报、武汉晚报 （记者胡义华、黄琪、刘晨玮 图片：记者何晓刚 视频：记者肖僖 制作吴天琦 审看郑慧）、中国青年报2020年03月23日 01 版（记者 孙庆玲）、青蜂侠、光明日报（ID：gmrb1949 作者：朱晓帆））

2月21日上午，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。发布会上，国家卫健委副主任曾益新对目前新冠肺炎疫苗的研发进展进行了介绍，在疫苗研发上有5条技术路线在同步开展，包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗），以及减毒流感病毒疫苗载体制成的疫苗。 据曾益新介绍，灭活疫苗，就是把新冠病毒生产出来以后进行灭活，灭活的病毒经过安全性、有效性评价以后就可以用于临床试验。 重组基因工程疫苗是把新冠病毒的最有可能作为抗原的蛋白，选的是S蛋白，通过基因工程的办法来大量生产，把它注射到人体，产生抗体，就有可能抵抗新冠病毒的感染。 腺病毒载体疫苗中腺病毒是经过改造的病毒，用这个作为载体去表达新冠病毒的蛋白，就是S蛋白，腺病毒可以感染我们的呼吸道，在呼吸道里面表达新冠病毒的S蛋白，这个S蛋白表达出来以后就可以刺激人体产生抗体，从而具有抵抗新冠病毒感染的能力。 核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗，这两种路线都是把核酸，包括一些载体，或者是用纳米颗粒把它包裹，然后注射到人体里面。核酸疫苗进去以后，它可以表达出蛋白质，也就是新冠病毒的蛋白质，它可以刺激人体产生抗体，从而形成对新冠病毒感染的抵抗力。 减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗就是在已经有批准上市的减毒的流感病毒疫苗上面，增加一个新冠病毒的蛋白，如果这个技术路线成功的话，就既可以预防新冠病毒感染，又可以预防流感，因为这个季节也是流感的高发季节，这样的话临床意义是非常大的。 “给大家打一个形象的比喻，如果把疫苗的研发比喻成建造一栋楼，现在我们的进度可以说地基已经打好了，楼体也已经冒出地面，我们正在以最快的速度一层一层往上建，然后再进入装修阶段。”曾益新表示，目前有部分的项目已经进入到动物试验阶段。卫健委的目标是如果疫情需要，可以按照国家有关的法律来启动疫苗的应急使用，以及应急审评审批的程序。在确保安全有效可及的前提下，估计最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗进入临床试验，或者是在特定的条件下，争取进入应急使用。 曾益新还在会上介绍了疫苗研发的步骤。他说，疫苗的研发也和新药一样，研发过程有一个相对比较固定的程序，是一个比较耗时间的过程。研发疫苗首先需要设计并且确定它的有效成分，比如选取适合做疫苗的病毒毒种，并不是所有的毒株都适合做疫苗，要选到一个合适的病毒毒株，或者是选取病毒里面能够制造疫苗的关键蛋白，或者是基因序列，进而进行生产工艺的建立和质量控制，完成一系列的试验，包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价，以获得足够的数据来支持进一步申请开展临床试验。所以过程比较复杂，而且由于新冠病毒是一种新的病毒，我们对它的认识还不是很清楚，所以在疫苗的研发过程中还存在一些不确定因素。